ISO 9001 2008 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001 standardı, sektör farkı gözetmeksizin her büyüklükteki firmaya uygulanabilmesi sebebiyle bugün tüm dünyada en çok tanınan ve kabul gören Kalite Yönetim Sistemidir. ISO 9001 standardı, etkili bir yönetim sisteminin nasıl kurulabileceğini, dokümante edilebileceğini ve sürdürebileceğini göz önüne sermektedir.
Standard şu ana başlıklardan oluşmaktadır:

• Kalite yönetim sistemi
• Yönetim sorumluluğu
• Kaynak yönetimi
• Ürün/hizmet gerçekleştirme
• Ölçme, analiz ve iyileştirme

NEDEN TS-EN-ISO 9000

• Kuruluşta kalite anlayışının gelişimini,
• Karın, verimliliğin ve Pazar payının artmasını,
• Etkin bir yönetimi,
• Maliyetin azalmasını,
• Çalışanların tatminini,
• Kuruluş içi iletişimde iyileşmeyi,
• Tüm faaliyetlerde geniş izleme ve kontrolü,
• İadelerin azalmasını,
• Müşteri şikayetinin azalması, memnuniyetin artmasını sağlayan
• Ulusal ve uluslar arası düzeyde uygulanabilen bir yönetim sistemi modeli olduğu için.

ISO 22000 2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi, HACCP uygulamalarının, bir yönetim sistemi haline getirilerek geliştirilmesi ve ISO 9001:2008 Standardı ile uyumlaştırılmasından oluşmuştur.
ISO 22000 Gıda Güvenliğine uluslarası bir yaklaşım getirmiştir. Tüm dünyada kabul gören bu standart, gıda ve gıda ile temas eden madde ve malzemelerin üretiminde ve satışında faaliyet gösteren yerlerde uygulanmaktadır. Bu yerler aşağıdaki gibi gruplanabilir:

• Gıda üreten işyerleri
• Gıda ambalajlayan (paketleyen) işyerleri
• Gıda taşımacılığı yapan işyerleri
• Gıda ile temas eden madde ve malzemeleri üreten işyerleri
• Gıda ambalajı üreten işyerleri
• Gıda depolama yerleri

ISO 22000 standardının sağladığı yararlar:

• Düzeltici yerine önleyici metodlar kullanımı ürün kayıplarını en aza indirmek
• Gerekli ortam ve ürün hijyenini sağladığı ve koruduğu için ürünün raf ömrünü uzatması
• Kritik proses aşamalarını hedef aldığından hatalı ürün üretilme riskini azaltması
• Son üründe olabilecek tehlike ve riskleri ortadan kaldırarak veya kabul edilebilir seviyeye indirerek insan sağlığı açısından güvenilir ürün üretimini sağlaması
• Personelin bilinçlenmesi ve katılımını sağlaması
• Üretimi sistematikleştirmesi
• Ürünle ilgili hammadde alımından satışına kadar her aşamadaki proseslerin kayıt altına alınmasını sağladığı için ürünü ve üretimi takip etmeyi kolaylaştırması
• Türk gıda kodeksi gereği olması gereken yapısal şartları ve HACCP uygulamalarını karşıladığından yasal düzenlemelere uyum sağlaması.

ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO/IEC 27001:2005,(önceki BS 7799-2:2002), bir Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi için gereklilikleri ortaya koyan bir standarttır. Bilgilerin düzenli olarak maruz kaldığı bir takım tehditlerin tanımlanmasına, yönetilmesine ve bunların minimize edilmesine yardımcı olur. Bu standart, müşterilerinize ve diğer taraflara, uygun güvenlik kontrollerinin seçildiğini ve bilgi varlıklarınızın güven altında olduğunu göstermeniz için tasarlanmıştır.

Bu standard farklı yapı ve sektördeki bir çok kuruluş için aşağıdakileri içerir;

• Güvenlik gerekliliklerini ve amaçları belirlemek,
• Güvenlik risklerinin ekonomik olarak yönetildiğine emin olmak,
• Yasal gerekliliklere uygunluktan emin olmak,
• Bilgi güvenliği altyapınızın içerdiği uygulamaların ve kontrollerin, kuruluşun amaçladığı güvenlik seviyesi ile uyuştuğunu göstermek,
• Mevcut bilgi güvenliği yönetim süreçlerini belirlemek va açıklamak,
• Yönetim tarafından, bilgi güvenliği yönetimi faaliyetlerinin durumunu belirlemek,
• İç ve dış tetkikçiler tarafından, kuruluşun, politikalara, prosedürlere ve standardlara uygunluğunu değerlendirmek,
• Ticari ortaklarınıza, bilgi güvenliği politikalarınız, prosedürleriniz ve standardlarınız hakkında bilgi sağlamak,
• Müşterilerinize, bilgi güvenliğiniz hakkında bilgi sağlamak.

ISO/IEC 27001:2005 kullanan bir kuruluş, kendi BGYS’i için bir dayanak olarak, belgelendirmesini yaptırabilir, böylece BGYS’in standardın gerekliliklerini yerine getirdiği kanıtlanmış olur.

ISO 140012004 Çevre Yönetim Sistemi

Her geçen gün daha da küçülen dünya kaynaklarımızın sonsuz olmadığı, işletmelerin faaliyetlerinin çevresel etkilerinin yerel kalmayıp global olduğu inkar edilemez bir gerçektir. Çevreyi ve kaynakları tahrip etmeyen gelişmiş teknolojilerin kullanımını teşvik ederek, sürdürülebilir kalkınma amaçlarına ulaşmak, tüketiciyi bu yönde bilinçli ve duyarlı yapmak, çevreye zararlı ürünlerin ve hammaddelerin yerine ürünün ömrü boyunca çevre etkilerini değerlendirerek zararlı ürünlerin elenmesini sağlamayı amaçlayan ISO 14001 standardının firmalara sağladığı yararlar şöyle sıralanabilir:

ISO 14001 standardının sağladığı yararlar:

• Şirket faaliyetlerinin çevreye olan etkisi ve çevre riskleri belirlenerek kontrol edilebilir ve bu sayede çevreyi olumsuz etkileyen unsurlar azaltılır.
• Çevre etkilerinden kaynaklanan maliyetler düşer.
• Çevre ile ilgili yasalara ve mevzuata uyum sağlanır.
• Acil durumlarda meydana gelebilecek çevre etkileri azaltılır veya tamamıyla ortadan kaldırılır.
• Yasal kurumlara karşı, mevzuat ve yönetmeliklere uyulduğu dokümante edilmiş çevre yönetim sistemi ve ISO 14001 Belgesi ile gösterilebilir.
• Gerek ulusal, gerekse uluslararası arenada tanınmışlık sağlanarak kuruluşa saygınlık kazandırır.
• Şirket personeline verilen eğitimler sayesinde çalışanlarda çevre bilinci artar.
• Çevreye zarar vermeyen bir işletmede çalışmak, çalışanları motive eder.
• Tüketicinin çevre ile ilgili beklentilerine cevap verilir ve bilinçli tüketicilere erişebilme ve onları kazanma sansı artar.
• Kaynaklarını etkin kullanılır (enerji, su, vb. tasarrufu sağlanır).
• Kirliliği kaynaktan başlayarak kontrol altına alır ve azaltır.

OHSAS 180012007 İş Sağlığı ve Güvenliği

OHSAS 18001, işletmelerde çeşitli nedenlerden dolayı meydana gelebilecek kazaları, meslek hastalıklarını ve sağlığa zarar verebilecek diğer unsurları en aza indirgemek ve daha iyi çalışma ortamı sağlayabilmek amacıyla oluşturulmuş bir standarttır. Bu amacı gerçekleştirmek adına sistemli ve bilimsel bir şekilde tehlikelerin ve risklerin belirlenmesi ve bunlara yönelik önlemlerin alınmasını içerir.

OHSAS 18001 standardının sağladığı yararlar:

• Çalışanları işyerinin olumsuz etkilerinden ve kazalardan koruyarak, rahat ve güvenli bir ortamda çalışmalarını sağlamak.
• Çalışan motivasyonunu ve çalışan katılımını artırmak.
• İş kazaları ve meslek hastalıkları sebebiyle oluşabilecek iş ve iş gücü kayıplarını en aza indirgeyerek, iş veriminde artışın sağlanması ve maliyetlerin düşürülmesi.
• Çalışma ortamlarında alınan tedbirlerle, işletmeyi tehlikeye sokabilecek yangın, patlama, makine arızaları vb. durumların ortadan kaldırılması neticesinde işletme güvenliğinin sağlanması.
• Ulusal ve uluslararası yasa ve standartlara uyum sağlamak.
• İş performansını artırmak.
• Diğer işletmeler ya da müşterilere karşı duyarlı, sorumlu bir imaj yaratmak.
• Rakiplere karşı üstünlük sağlamak.
• Resmi makamlar önünde, kuruluşun iş güvenliğine olan duyarlılığının kanıtlanabilmesi.

SA8000 Sosyal Sorumluluk Standardı

SA8000 standardı ve doğrulama sistemi, insan çalışama yerleri sağlamak için güvenilir, ayrıntılı ve verimli bir araçtır, çünkü aşağıdakileri içermektedir: Tüm geniş çapta-kabul görmüş uluslar arası çalışma haklarını kapsayan bir standart. Uyum ve gelişmenin devamı için fabrika-düzeyi yönetim sistemi gereksinimi. Uygunluğun bağımsız, uzman doğrulaması: SAI tarafından akredite edilmiş denetleme organlarıyla tesislerin sertifikasyonu.

SA8000 STANDART UNSURLARI
SA8000; ILO geleneklerinde uluslar arası işyeri normları ve UN'nin Evrensel Evrensel İnsan Hakları Deklarasyonuna ve Geleneksel Çocuk Haklarına dayanmaktadır.

• Çocuk İşçi: 15 yaş altında işçi olmaz; ILO madde 138 kuralına göre çalışan ülkeler için çalışan çocukların yaşı minimum 14 yaştır.
• Zorla Çalıştırma: Zorunlu çalıştırma yoktur, buna mahkum, borç karşılığı çalıştırma ve kölelik de dahildir, çalışanlar veya dış üyelerin kimlik kağıtları veya depozitler tutulamaz.
• Sağlık ve Güvenlik: Yaralanmaları önlemek için işlemler yapılmalı, güvenli ve sağlıklı bir iş çevresi sağlanmalı, düzenli sağlık ve güvenlik işçi eğitimleri; sağlık ve güvenlik tehditlerini tespit etmek için sistem; banyo ve içme suyuna erişim.
• Toplu sözleşme ve Birlik Oluşturma Hakkı: Ticari birlikler ve toplu sözleşmeye katılma ve oluşturma hakkına uyum; kanunların bu özgürlüğü yasakladığı yerlerde birleşme ve sözleşme bakımından paralel çalışmak.
• Ayrımcılık: Irk, sınıf, orijin, din, sakatlık, cinsiyet, seksüel oryantasyon, birlik veya politik üyelik veya yaşa dayalı ayrımcılık yoktur; cinsel taciz yoktur.
• Disiplin: Bedensel cezalandırma, ruhsal veya fiziksel baskı veya sözlü hakaret yoktur.
• Çalışma Saatleri: Uygulanabilir kanuna uygun olarak, ancak her durumda, her yedi günlük periyot için en az bir boş gün ile haftada 48 saatten fazla olmamalı; gönüllü fazla mesai için uygun oranda prim ödenmeli ve bunlar da düzenli bir temelde haftada 12 saati aşmamalı; eğer bir toplu sözleşmenin parçasıysa fazla mesai zorunlu olabilir.
• Tazminatlar: Standart bir hafta çalışması için ödenen ücretler, yasal ve endüstri standartlarını karşılamalı ve işçilerin ve ailelerinin temel ihtiyaçlarını karşılamak için yeterli olmalıdır; disiplin kesintisi yoktur.
• Yönetim Sistemleri: Sertifikasyon kazanmak ve sürdürmeye çalışılan tesisler, yönetim sistemleri ve uygulamaları bakımından standartla bütünleşmek için basit uygunluktan öteye gitmelidir.

TS EN ISO 16949 Otomotiv Sektörü Kalite Yönetim Sistemi

TS 16949 dünyadaki otomotiv devlerinin geliştirmiş olduğu otomotiv yan sanayisini içine alan bir uygulama standardıdır ve belgelendirilmektedir. Bu sertifikalar sahip olan üretim organizasyonlarının ürünlerini direkt olarak ana sanayiye aracısız olarak ulaştırması mümkündür. Ekonomimizin tek çıkış yolu olan ihracatın çeşitlenerek artması için daha çok üreticinin bu standart kapsamında çalışıp TS 16949 sertifikasına sahip olmasına ihtiyaç vardır.
Yüksek verimlilik ve istikrar şartı unsurlarını öne çıkaran bu standart üreticinin iyi işleyen bir yönetim sistemine sahip olması ve israfın önlenmesi yoluyla zararlarının giderilmesi için büyük katkılar yapacaktır. El emeği ve göz nuru ürünlerin aracıların istismarına uğramadan üreticisine en yüksek girdiyi sağlaması mümkün olacaktır. Üretim yapan şirketlerimizin ürünlerine dünyada serbest dolaşım niteliği kazandırıp gerçek pazara engelsiz erişim imkanı sunacaktır. TS 16949 standardının uygulanabilmesi ve sürdürülebilmesi için sürekli hataları sıfırlama hedefiyle hareket etmek gerekmektedir. Kendi kendini kritik edemeyen kurumsallaşmayı ve hatasız çalışmayı kendine hedef seçemeyen orta ve uzun vadeli projeksiyonu olmayan gerçek bir marka olmayı amaçlamayan kuruluşların bu standardı uygulamaları ve bu sertifikayı almaları mümkün değildir.

TS 16949 Standardı Nedir?
ISO/TS 16949 Teknik Spesifikasyonu, Ford, Chrysler ve General Motors tarafından tanımlanmış QS 9000, Fransız EAQF, Alman VDA ve İtalyan ANFIA Otomotiv Standartlarının gerekliliklerini karşılayacak şekilde oluşturulmuştur. 1999 yılında QS 9000 temeli üzerine ek zorunluluklarla inşa edilmiş olan standart, ISO 9001:2000 revizyonunu takiben ISO 9001:2000 referans alınarak 2002’de Süreç bazlı olarak revize edilmiştir. Ulusal veya bölgesel standartlar arasında farklılıkları entegre etmeyi, mükerrer denetleme, belgeleme uygulamalarını ortadan kaldırmayı amaçlayan ISO/TS 16949 dünya otomotiv ana sanayi firmalarının büyük çoğunluğunca kabul görmektedir.

TS EN ISO 134852003 Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Kalite Yönetim Sistemleri

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarddır. Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.
TS-EN-ISO 13485:2003 standardı 13485’in son versiyonu olup, 9001:2000 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. ISO 13485:1996 ve 13488:1996 bu standardın proses yaklaşımını esas almayan eski modelleridir.

ISO 13485:1996	ISO 9001:1994’ ü
ISO 13488:1996	ISO 9002:1994’ ü

esas alınmaktadır
TSE 13485: 2003 versiyonuna göre belgelendirme hizmeti sunmakta olup bu sistemin kurulmasında izlenecek yol;

• Standard Eğitiminin Alınması
• Çalışma Ekibinin ve Stratejilerinin belirlenmesi
• Kalite El Kitabının Oluşturulması
• Destek Prosedürlerinin Oluşturulması
• Sistemin Uygulanması
• Belgelendirme için Başvuru
• Belgelendirme Tetkiki